详细说明

SILBIONE® HCRU 4630Q 医疗级固体硅橡胶说明书

 一、产品简介

SILBIONE® HCRU 4630Q 是一款适用于医疗器械制造的 双组分加成型固体硅橡胶。产品为未催化型基胶，通过加入铂金催化剂后，在加热条件下固化成透明弹性体。该材料具备良好的加工性能，适合模压等多种成型方式。成型后制品呈透明外观，可视性较好，属于医疗领域常用的 透明硅胶 类材料。

在结构设计方面，HCRU 4630Q 的配方兼顾柔韧性与机械稳定性，尤其在伸长能力方面表现显著，材料具有 高伸长率，可应用于对柔韧性与变形能力有要求的医疗产品。依据 ISO 10993 生物学评价要求，材料通过细胞毒性、皮肤致敏性与皮肤刺激性测试，适用于与人体短期或间接接触的医疗产品生产。

 二、主要应用领域

得益于透明、柔韧及加工稳定性等特性，SILBIONE® HCRU 4630Q 适用于多种医疗用途，包括但不限于：

 1. 医疗球囊与扩张类制品

依托材料的 高伸长率，可满足球囊类产品对弯曲、扩张及拉伸性能的需求。

 2. 柔性密封件与垫片

透明及柔性特性使其可用于密封圈、接口垫片及设备缓冲部件。

 3. 模压医疗零件

材料在模压成型中表现出良好的加工性能，适用于医疗设备中的结构件与柔性连接件。

 4. 医疗透明结构部件

透明硅胶适合用于可视化窗口、检测口、柔性防护组件等。

HCRU 4630Q 的物性平衡使其在医疗模压应用中具备可靠性，能够支持多种常见医疗设备与辅助工具的生产需求。

 三、加工建议

 1. 塑炼与混合

 采用标准开炼工艺，如双辊开炼机；
 加工时应先将基胶塑炼均匀，再加入适量铂金催化剂（如 CATA 4600）；
 混炼过程中需控制胶料温度 不超过 30°C，以避免提前结构化；
 混合后的胶料应在 4 小时内使用完毕，以获得稳定成型效果；
 催化剂用量可依据实际成型特性进行微调。

 2. 成型与硫化条件

参考固化条件：130℃ × 10 min（厚度 2 mm）
可根据产品尺寸、厚度及模具结构进行适当调整，以确保制品达到预期物性。

 3. 清洁与设备要求

加工过程中保持环境清洁十分重要：

 避免胺类、硫化物、含氮氧化物、有机锡等可能影响固化的物质；
 计量和混合设备需在使用前后清洁，避免旧胶或杂质带入影响硫化效率；
 建议在清洁、干燥的环境中加工，以保持材料稳定性与制品表面质量。

 四、性能特点总结：

 外观透明，适合可视化部件；
 高伸长率，兼顾柔韧性与耐形变能力；
 回弹性良好；
 良好的加工性能，适用于稳定生产；
 生物相容性通过 ISO 10993 相关项目。

 五、储存与保质期

 建议储存温度：5℃～30℃；
 保持原包装密封，避免潮湿与阳光直射；
 自生产日期起保质期 12 个月；
 超期材料可检测合格后再使用；
 包装方式：加强纸箱，20kg/箱。

不同加工条件可能影响最终成品性能，需结合实际生产情况进行工艺优化。如需咨询请联系我司，谢谢！