详细说明

 SILBIONE® HCRU 4670 T 医疗级固体硅橡胶说明书

 一、产品概述

SILBIONE® HCRU 4670 T 是一款双组分加成型高抗撕硅橡胶，以高纯度硅胶为基础原料，具备优良的机械性能、回弹性及加工适应性。该材料通过热空气硫化成型，可满足医疗挤出和模压工艺要求。

本产品在添加适量铂金催化剂后，经加热硫化形成透明弹性体，具备较高的抗撕裂强度与伸长性能，属于医疗级透明硅胶体系。其配方兼顾柔韧与强度，适合对触感与透明度均有要求的医疗部件。

SILBIONE® HCRU 4670 T 符合 RoHS 环保标准，并依据 ISO 10993 生物学评价要求通过了细胞毒性、皮肤刺激性与致敏性测试，具有良好的生物相容性。该材料适用于与人体接触或在医疗器械系统中长期使用的应用环境。

 二、主要应用领域与实例

SILBIONE® HCRU 4670 T 专为医疗器械行业设计，尤其适合柔性、高透明度制品的制造。典型用途包括：

 喉管用硅胶制品：适用于呼吸系统及麻醉装置，兼具高透明度、柔软度与耐撕裂性，便于插拔与观察内部气流。
 导管与密封组件：应用于输液、采样及监测系统中，确保密封与耐压性能稳定。
 医疗垫圈与缓冲件：在需要反复压缩或弯曲的部位提供良好支撑和弹性。
 传感与检测组件封装：凭借透明硅胶特性，便于可视化检测和光学信号传导。
 高强度医疗连接件：适合需要高撕裂强度与耐疲劳性的连接结构。

本材料既能保持光学透明度，又兼具机械强度与柔软度，满足医疗器械设计中对安全性与耐用性的平衡要求。

 三、加工建议

 1. 原料塑炼与混合

 使用前先在双辊开炼机上对材料进行塑炼，使其均匀柔化；
 按推荐比例加入铂金催化剂（约0.8%），充分混炼均匀；
 混炼过程温度应控制在 30℃以下，以防提前硫化；
 混合后的物料应在4小时内使用完毕，保证流动与硫化稳定性。

 2. 成型与硫化

 适用于挤出成型和模压成型，可实现连续生产；
 挤出温度建议在 200～300℃ 范围内；
 典型硫化条件：130℃×10分钟（可根据设备微调）；
 对性能要求较高的制品（如喉管、医疗导管等），可进行二次硫化（200℃×4小时）以提升稳定性和耐老化性。

 3. 清洁与环境要求

 加工环境应保持清洁，设备不得含有油污、粉尘或金属残留；
 避免接触含胺、硫、氮氧化物、有机锡等化合物，这些杂质可能抑制硫化反应；
 建议专机加工固体硅胶，以防与其他橡胶体系交叉污染。

 四、性能特点

HCRU 4670 T 具有高透明度、高机械强度和优良的成型性能，典型特性如下（130℃×10min硫化）：

 密度：1.20 g/cm³
 硬度（Shore A）：70
 拉伸强度：9.0 MPa
 伸长率：750%
 撕裂强度：42 kN/m

综合特征：

 属于高弹性高抗撕硅橡胶，适合长时间变形使用场景；
 加工流动性佳，挤出速度稳定；
 透明度高，可用于透明硅胶制品；
 二次硫化后性能稳定，耐高温与耐老化性能可靠；
 具备良好的生物相容性，符合医疗级应用标准；
 批次稳定性好，适合连续生产及自动化加工。

 五、储存与有效期

 储存温度建议为 5℃至30℃；
 需保持原包装密封，避免阳光直射及潮湿环境；
 自生产日期起保质期为 12个月；
 若超过有效期，可经性能测试确认后再行使用；
 标准包装为加强型纸板箱，每箱净重20 kg。

运输与储存过程中，应防止挤压、跌落及受热，确保硅胶原料性质稳定。

 六、安全与操作说明

 操作前请阅读并遵守产品安全数据表（SDS）；
 生产场所应保持良好通风，远离高温与明火；
 操作人员应佩戴防护手套与护目镜，避免未硫化硅胶接触皮肤与眼睛；
 若发生接触，可用肥皂水清洗，若进入眼睛请立即用清水冲洗并就医；
 废料与残留物应根据当地法规分类处理，禁止直接排放；
 清理设备时避免使用含硫或胺类溶剂，以免影响催化体系。

 七、质量与适用性说明

本说明书基于当前实验数据与技术经验提供，仅作工艺参考。由于不同设备与应用条件可能存在差异，建议用户在正式生产前进行小批量试验确认适配性。制造商保证产品符合销售规范，但不对特定应用场景的最终效果承担风险。

 八、技术与支持

如需了解更多关于 SILBIONE® HCRU 4670 T 医疗级高抗撕硅橡胶 的加工指导、法规认证或定制配方信息，请联系授权经销商或技术服务部门。
制造商可提供从柔软到高硬度范围的医疗级透明硅胶解决方案，以满足喉管、导管及其他高性能医疗器械的不同需求。